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Asuntos Regulatorios

En Muñoz Abogados, brindamos asesoría y representación especializada en asuntos regulatorios relacionados con la salud y la seguridad de productos. Nos enfocamos en garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias a nivel nacional e internacional, desde la obtención de registros sanitarios hasta la defensa en procesos administrativos sancionatorios. Nuestro equipo brinda acompañamiento integral en la regulación de productos, incluyendo alimentos, cosméticos, medicamentos, y cannabis medicinal, entre otros.

Servicios de Asuntos Regulatorios

Registros Sanitarios y Trámites Regulatorios

• Registros sanitarios ante INVIMA / ICA
• Certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM)
• Certificado de no obligatoriedad
• Inscripción de fabricantes y establecimientos de comercio ante el INVIMA
• Autorizaciones de importación
• Concepto de viabilidad de uso de marca en productos sujetos a autorización INVIMA
• Obtención de CCP (Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas)
• Administración de portafolio de registros sanitarios
• Auditoría en registros sanitarios
• Revisión de publicidad de productos regulados
• Respuestas a objeciones, requerimientos y autos de la entidad regulatoria (INVIMA)
• Conceptos legales sobre registros sanitarios
• Traducciones técnicas o legales (inglés, francés, alemán y español)
• Modificaciones, adiciones, cambios y renovación de registros sanitarios, notificación sanitaria obligatoria o permiso sanitario

Defensa y Representación en Trámites Administrativos

• Representación judicial en trámites administrativos ante entidades regulatorias
• Defensa en procesos administrativos sancionatorios relacionados con productos regulados
• Acompañamiento en visitas de inspección, vigilancia y control

Inspección y Asesoría en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

• Inspección y asesoría en BPM, BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio), CCAA (Condiciones de Calidad y Aseguramiento)

Ayudamos a resolver sus problemas legales

Brindamos soluciones jurídicas efectivas, adaptadas a sus necesidades específicas, con un enfoque profesional y comprometido.

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Guillermo Navarro Romero

Socio Director
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Directora Compliance y Litigios
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Coordinadora Asuntos Regulatorios
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Lo que dicen nuestros clientes

Nuestros clientes destacan nuestra calidad, compromiso y eficacia, confiando en nosotros para proteger sus intereses.

En una firma que mezcla experiencia, juventud, calidad y compromiso al servicio de sus clientes

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